AS menyetujui vaksin Covid-19 ‘diperbarui’

FDA menyetujui vaksin Covid-19 ‘terbaru’

FDA telah memberi lampu hijau untuk suntikan yang diproduksi oleh Pfizer dan Moderna untuk menargetkan varian virus baru-baru ini di tengah meningkatnya rawat inap.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui penggunaan booster vaksin Covid-19 baru yang dikembangkan oleh Pfizer dan Moderna untuk melawan varian terbaru virus di tengah meningkatnya rawat inap rumah sakit.

Suntikan terbaru menargetkan XBB.1.5, galur Covid-19 dominan awal musim panas ini, dan akan tersedia untuk publik minggu ini. Mereka disetujui untuk orang berusia 12 tahun ke atas, FDA mengatakan pada hari Senin, sementara otorisasi penggunaan darurat diberikan untuk anak-anak berusia enam bulan ke atas.

“Publik dapat diyakinkan bahwa vaksin yang diperbarui ini telah memenuhi standar ilmiah yang ketat dari badan terkait keamanan, kemanjuran dan kualitas manufaktur,” regulator obat mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Kami sangat mendorong mereka yang memenuhi syarat untuk mempertimbangkan untuk divaksinasi.”

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) diperkirakan akan memutuskan pedoman penggunaan suntikan revisi pada hari Selasa. Panel penasihat badan tersebut dapat merekomendasikan agar suntikan tersebut diberikan kepada orang yang berisiko tinggi mengalami komplikasi parah dari Covid-19 – seperti lansia dan mereka dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah – bukan masyarakat luas.

Meskipun XBB.1.5 bukan lagi galur Covid-19 dominan di AS, Pfizer dan Moderna telah mengklaim bahwa booster terbaru mereka juga efektif melawan varian EG.5 dan FL.1.5.1 yang lebih baru. Pembuat vaksin mengatakan minggu lalu bahwa vaksin baru menghasilkan respons antibodi yang kuat terhadap BA.2.86, suatu galur terkait Omicron yang telah menimbulkan kekhawatiran karena banyaknya mutasi.

Meskipun administrasi Presiden Joe Biden telah memperingatkan tentang peningkatan infeksi, banyak orang Amerika yang skeptis tentang keamanan dan kemanjuran vaksin Covid-19 atau telah berpindah dari kekhawatiran tentang virus. Hanya 17% dari mereka yang memenuhi syarat untuk booster Covid-19 terakhir yang menerimanya.