Informasi

Moderna dan Immatics Umumkan Kolaborasi Strategis Multi-Platform untuk Mengembangkan Terapi Onkologi Inovatif

Moderna dan Immatics mengumumkan Kolaborasi Strategis Multi-Platform untuk Mengembangkan Terapi Onkologi yang Inovatif

Cambridge, Massachusetts dan Tuebingen, Jerman, 11 September 2023 – Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA, “Moderna”) dan Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, “Immatics”), sebuah perusahaan biofarmasi klinis tahap yang aktif dalam penemuan dan pengembangan imunoterapi kanker pengalihan sel T, hari ini mengumumkan kolaborasi penelitian dan pengembangan strategis untuk mempelopori terapi baru dan transformatif bagi pasien kanker dengan kebutuhan medis yang sangat tinggi. Kolaborasi platform multi luas ini akan memanfaatkan keahlian ilmiah dan kemampuan operasional inti kedua perusahaan, menggabungkan platform TCR Immatics dengan teknologi mRNA mutakhir Moderna, dan mencakup berbagai modalitas terapeutik termasuk bispesifik, terapi sel, dan vaksin kanker.

Kolaborasi R&D strategis antara Moderna dan Immatics berfokus pada tiga pilar:

  • Menerapkan teknologi mRNA Moderna untuk ekspresi in vivo bispesifik TCER® (Reseptor Sel T Kimerik) generasi berikutnya Immatics yang memperpanjang paruh hidup menargetkan peptida spesifik HLA yang disajikan oleh kanker.
  • Memungkinkan penemuan dan pengembangan vaksin kanker berbasis mRNA baru dengan memanfaatkan pengetahuan mendalam Moderna tentang ilmu mRNA dan informasi khusus dari kekayaan data jaringan tumor dan normal Immatics yang termasuk dalam platform penemuan target XPRESIDENT® dan platform bioinformatika dan AI XCUBETM.
  • Mengevaluasi terapi IMA203 TCR-T Immatics yang menarget PRAME dalam kombinasi dengan vaksin kanker berbasis mRNA PRAME Moderna. Kolaborasi ini mempertimbangkan melakukan studi praklinis dan uji klinis Fase 1 untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran kombinasi dengan tujuan lebih meningkatkan respons sel T IMA203.

“Kami sangat senang memulai kolaborasi strategis ini dengan Immatics, pelopor dalam mengembangkan imunoterapi kanker yang inovatif. Kemitraan ini menyajikan peluang yang belum pernah ada sebelumnya untuk memanfaatkan teknologi mRNA kami di samping platform TCR Immatics, yang berpotensi mendiversifikasi dan memperkuat cara kami mendekati pengobatan kanker. Kami percaya kolaborasi ini akan mempercepat pengembangan terapi onkologi baru dan membawa kami selangkah lebih dekat untuk memberikan manfaat signifikan bagi pasien dengan kebutuhan medis yang sangat tinggi,” kata Rose Loughlin, Ph.D., Wakil Presiden Senior Moderna untuk Penelitian dan Pengembangan Awal.

“Kami sangat senang bergabung dengan Moderna dalam misi kami untuk mempelopori terapi inovatif dan transformatif untuk memerangi kanker. Kami percaya target kanker dan platform TCR Immatics, bersama dengan teknologi mRNA mutakhir Moderna, merupakan kombinasi kuat yang berpotensi memberikan manfaat berarti bagi pasien kanker,” kata Toni Weinschenk, PhD, Chief Innovation Officer di Immatics. “Kemajuan cepat dari 2 program TCER® pertama kami ke klinik, dengan senyawa TCER® tambahan yang memasok pipeline pra-klinis kami, menegaskan komitmen kami untuk mengembangkan terapi inovatif. Kami yakin bahwa kami dapat mengeksplorasi pengiriman TCER® yang optimal melalui kolaborasi ini untuk memaksimalkan manfaat klinis pada populasi pasien yang luas,” tambah Carsten Reinhardt, MD, PhD, Chief Development Officer Immatics.

Berdasarkan ketentuan perjanjian, Immatics akan menerima pembayaran di muka sebesar $120 juta. Immatics juga akan menerima pendanaan penelitian dan memenuhi syarat untuk menerima pembayaran pengembangan, peraturan, dan komersialisasi milestone yang bisa melebihi $1,7 miliar. Immatics juga memenuhi syarat untuk menerima royalti bertingkat pada penjualan bersih global produk TCER® dan produk vaksin tertentu yang dikomersialisasikan berdasarkan perjanjian. Berdasarkan perjanjian, Immatics memiliki opsi untuk memasuki pengaturan berbagi laba dan rugi global untuk TCER® yang paling maju.

Moderna akan memimpin pengembangan klinis dan komersialisasi vaksin kanker dan terapi TCER® yang dihasilkan dari kolaborasi ini. Immatics akan bertanggung jawab untuk melakukan studi praklinis dan potensi uji klinis Fase 1 yang menyelidiki IMA203 TCR-T dalam kombinasi dengan vaksin mRNA PRAME untuk lebih meningkatkan respons sel T IMA203. Masing-masing pihak akan mempertahankan kepemilikan penuh atas senyawa PRAME investigasinya, dan para pihak akan mendanai studi klinis atas dasar berbagi biaya.

Dalam kolaborasi ini, kegiatan praklinis yang dilakukan oleh Immatics akan dikelola oleh Immatics Discovery Unit, divisi internal Immatics yang baru dibentuk yang mengintegrasikan platform teknologinya ke dalam satu tim antardisiplin yang berfokus pada semua program pipeline dan kolaborasi praklinis tahap awal.

Kolaborasi ini tunduk pada kliring persaingan usaha yang lazim di Amerika Serikat.

– AKHIR –

Tentang Moderna
Dalam lebih dari 10 tahun sejak berdirinya, Moderna telah bertransformasi dari perusahaan riset tahap awal yang memajukan program di bidang messenger RNA (mRNA), menjadi perusahaan dengan portofolio klinis yang beragam terdiri dari vaksin dan terapi di tujuh modalitas, portofolio kekayaan intelektual yang luas di area termasuk mRNA dan formulasi nanopartikel lipid, dan pabrik manufaktur terintegrasi yang memungkinkan produksi klinis dan komersial dalam skala besar. Moderna mempertahankan aliansi dengan berbagai mitra pemerintah dan komersial dalam negeri dan luar negeri, yang telah memungkinkan untuk mengejar ilmu pengetahuan yang revolusioner dan skala produksi yang cepat. Baru-baru ini, kemampuan Moderna telah bersatu untuk mengizinkan penggunaan dan persetujuan salah satu vaksin terawal dan paling efektif melawan pandemi COVID-19.

Platform mRNA Moderna dibangun di atas kemajuan kontinu dalam ilmu dan aplikasi mRNA dasar dan lanjutan, teknologi pengiriman, dan manufaktur, dan telah memungkinkan pengembangan terapi dan vaksin untuk penyakit menular, imun-onkologi, penyakit langka, penyakit kardiovaskular, dan penyakit autoimun. Moderna Genomics dibuat untuk memanfaatkan kemajuan baru-baru ini baik dalam platform pengiriman RNA dan obat-obatan genomik untuk menciptakan generasi berikutnya terapi penyuntingan gen in vivo. Moderna telah dinamai sebagai pemberi kerja bioteknologi teratas oleh Science selama delapan tahun terakhir. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.modernatx.com.

Pernyataan Masa Depan Moderna:
Rilis pers ini berisi pernyataan masa depan dalam pengertian Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995, sebagaimana diubah, termasuk mengenai: perjanjian antara Moderna dan Immatics untuk mengembangkan terapi onkologi yang inovatif; peluang yang ditawarkan oleh kolaborasi untuk memanfaatkan teknologi mRNA Moderna di samping platform TCR Immatics untuk berpotensi mendiversifikasi dan memperkuat cara kami mendekati pengobatan kanker; potensi kolaborasi untuk mempercepat pengembangan terapi onkologi baru; dan proses kliring persaingan usaha di Amerika Serikat. Pernyataan masa depan dalam rilis pers ini bukan janji atau jaminan, dan Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan masa depan ini karena mengandung risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang diketahui maupun tidak diketahui, banyak di antaranya di luar kendali Moderna dan yang bisa menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dinyatakan atau tersirat dalam pernyataan masa depan apa pun. Risiko, ketidakpastian, dan faktor lainnya mencakup, tetapi tidak terbatas pada, risiko terkait dengan kemampuan untuk menghasilkan data praklinis dan klinis yang mendukung penggunaan produk kandidat berdasarkan teknologi mRNA; kemampuan untuk secara konsisten memproduksi dan menyediakan produk kandidat berdasarkan teknologi mRNA dalam jumlah yang cukup untuk mendukung pengembangan klinis dan, jika disetujui, komersialisasi; keberhasilan, biaya, dan jadwal program penelitian dan pengembangan produk kandidat, termasuk kemajuan klinis dan hasilnya; faktor lain yang dapat menyebabkan variabilitas material dan efek negatif pada hasil klinis, termasuk variabilitas pasien dan populasi pasien berdasarkan faktor demografi, konkomitan, dan lainnya; dan risiko terkait dengan kliring persaingan usaha, termasuk risiko bahwa kliring persaingan usaha tidak akan diperoleh atau akan tertunda. Pernyataan masa depan dalam rilis pers ini hanya berlaku pada tanggal rilis ini. Moderna menolak kewajiban untuk memperbarui informasi yang terkandung dalam rilis pers ini apakah karena informasi baru, peristiwa masa depan, atau alasan lain, kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum.